资深暖通工程师
作者: C3 更新时间: 2026-07-24
工作地点：上海
文件编号：C3-JD-26006
[岗位职责]
洁净室 HVAC 系统设计
负责制药类项目（API、制剂、生物制药、医疗器械）洁净室的暖通空调系统方案设计、负荷计算、气流组织设计，确保满足 EU GMP Annex 1、ISO 14644 及中国 GMP 洁净区要求。
公用工程设计
负责洁净厂房公用工程系统设计，包括：纯化水（PW）、注射用水（WFI）、纯蒸汽（PS）、压缩空气（CA）、氮气（N2）、工艺冷却水（PCW）等系统。
项目管理与交付
作为暖通专业负责人，主导概念设计、基础设计、详细设计全阶段交付；协调结构、电气、自控、管道等多专业接口；控制设计进度与质量。
施工配合与调试
参与施工图审查、设备选型评标、现场施工技术支持；主导 HVAC 及公用工程系统的调试、确认（DQ/IQ/OQ/PQ）。
节能与可持续设计
进行 HVAC 系统能耗分析，提出节能优化方案（热回收、变频控制、自由冷却等），满足 LEED / 绿色建筑标准。
客户与监管沟通
与外资客户进行英文技术交流，配合 FDA/EMA/NMPA 检查中 HVAC 及洁净公用工程相关问题的应答。
标准与知识管理
跟踪 ISPE、ASHRAE、EN 等国际标准更新，编制公司内部暖通设计导则和最佳实践。
[核心任职要求]
- 学历：暖通空调、建筑环境与能源应用工程或相关专业，本科及以上学历
- 经验：8 年以上暖通设计经验，其中至少 3 年以上制药 / 洁净室项目经验
- 洁净室专长：精通 ISO 14644 洁净室分级标准，熟悉 EU GMP Annex 1 对 HVAC 的要求，有 B 级 / A 级洁净区设计经验
- 公用工程能力：能独立完成 PW、WFI、纯蒸汽、压缩空气等洁净公用工程系统设计，熟悉 ISPE 水和蒸汽指南
- 外资项目经验：有外资制药企业项目或国际工程公司工作经验，能适应英文工作环境
- 软件能力：熟练使用 Revit；熟练使用 HVAC 负荷计算及管道水力计算软件
- 语言：英文听说读写流利，能独立主持英文技术会议和撰写英文技术规格书
- 注册资格：持有注册公用设备工程师（暖通空调）执业资格
- 有生物制药（细胞治疗 / 单抗 / 疫苗）洁净厂房设计经验
- 有隔离器（Isolator）、RABS 等屏障技术的 HVAC 配合设计经验
- 熟悉 CFD 气流模拟软件（Fluent/Airpak 等）在洁净室设计中的应用
- 有 LEED AP 或 Green Building 相关认证
- 有 FDA/EMA 检查中 HVAC 相关问题的迎检经验
- 有海外项目或海外工作经历